Enveda

reports The documents were processed under the AI provider’s standard retention periods, without a zero-retention agreement

“Enveda meldt dat de documenten onder de standaard bewaartermijnen van de AI-aanbieder werden verwerkt, zonder overeenkomst die nulbewaring garandeerde”

says The system had no write access to the record system and could not approve or reject a batch

“Het systeem had geen schrijfrechten op het registratiesysteem en mocht geen batch goedkeuren of afwijzen”

reports One handwritten correction was misread in every model run

“In elke modelrun werd één handgeschreven correctie verkeerd gelezen”

says The exploratory system has not been validated for GMP

“Enveda noemt het onderzoek verkennend en zegt dat het systeem niet is gevalideerd voor GMP”

keeps Human reviewers assessed every alert, and the quality department remained responsible for batch release

“Menselijke beoordelaars beoordeelden iedere melding; de kwaliteitsafdeling bleef verantwoordelijk voor de batchvrijgave”

says The approach took 9.4 times less time than manual review

“Enveda zegt dat de aanpak 9,4 keer minder tijd kostte dan handmatige beoordeling”

reports The seven additional items were assessed as valid in the evaluation

“Die zeven zijn in de evaluatie als terecht beoordeeld”

finds All eleven action items identified by human reviewers and seven additional items, in four dossiers from one phase 2 production campaign

“In vier dossiers uit één fase-2-productiecampagne vond het systeem alle elf actiepunten die menselijke beoordelaars hadden gevonden en signaleerde het zeven aanvullende punten die de beoordelaars niet”

processes 1,061 pages in 166 minutes with AI-supported review and human final checks, compared with 1,553 minutes for manual review

“verwerkte bij Enveda 1.061 pagina’s in 166 minuten, tegenover 1.553 minuten bij handmatige beoordeling”